В США начали изучение случаев возникновения опухолей у пациентов, применявших препарат золгенсма

Ольга Новикова,

редактор Русфонда

Фото: Mufid Majnun/Unsplash.com

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) начало рассмотрение сообщений об образовании опухолей, в том числе злокачественных, у пациентов после применения золгенсмы (онасемноген абепарвовек) компании Novartis – препарата для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), сообщает телеграм-канал «Право на здоровье».

По данным фармкомпании, на сегодняшний день официально подтверждено девять случаев возникновения опухолей после терапии данным препаратом. В двух случаях были обнаружены признаки интеграции векторной ДНК препарата в ДНК пациентов. Всего препарат получили более 6 тыс. пациентов.

В FDA отмечают, что, несмотря на выявленные случаи, общая польза от применения золгенсмы по-прежнему превышает потенциальные риски при использовании препарата в соответствии с одобренными показаниями.

Европейское общество по борьбе со СМА уже обратилось к Novartis с требованием предоставить подробную и достоверную информацию о выявленных случаях, механизмах их возникновения и имеющихся на сегодняшний день данных.

Только благодаря вашей помощи мы помогаем лечить детей. Фонду нужны и средства для развития – чтобы расширять спектр диагнозов, с которыми работаем, поддерживать новые методы лечения, распространять медицинские знания, за качество и достоверность которых мы ручаемся. Любое ваше пожертвование поможет нам лучше, полнее, быстрее выполнять наши задачи. В нынешнее сложное время нам особенно нужна ваша поддержка – подписка на ежемесячный платеж или любое разовое пожертвование. Спасибо!

Поддержать Русфонд