Пациенты с муковисцидозом просят проверить данные о безопасности трилексы

Пациенты с муковисцидозом обратились в Генпрокуратуру и Следственный комитет с жалобами на системное сокрытие данных о побочных эффектах после замены оригинального препарата трикафта на аналог трилекса. Письмо, подготовленное организацией «Объединение пациентов с муковисцидозом и их семей», есть в распоряжении «Русфонд.Медиа». Отмечается, что его подписали 500 пациентов и членов их семей.

По их словам, в 2025 году начался массовый перевод пациентов с оригинального препарата на дженерик, после чего у многих появились нежелательные реакции: одышка, слабость, высокая температура, рвота.

При этом, как утверждают заявители, есть случаи, когда врачи отказываются официально фиксировать побочные реакции, так как после этого обязаны созывать врачебную комиссию для перевода пациентов обратно на прием оригинального лекарства, а уже поданные пациентами уведомления в Росздравнадзор аннулируются. Таким образом, люди с муковисцидозом оказываются в замкнутом круге: без фиксации побочек нет заключения врачебной комиссии, что затрудняет дальнейшее рассмотрение вопроса о возврате к терапии трикафтой.

Пациенты добиваются, чтобы Генпрокуратура проверила исполнение Росздравнадзором правил фармаконадзора за трилексой, а Следственный комитет провел расследование по факту возможного сокрытия врачами данных об ухудшении здоровья пациентов и невнесения сведений в систему фармаконадзора.

Ранее Русфонд писал о том, что родители детей с муковисцидозом выступили против закупок трилексы.